Biofreedom

Ενδοστεφανιαίες προθέσεις με ενεργή εκλυόμενη φαρμακευτική ουσία Biolimus και τεχνολογία στοχευόμενης χορήγησης φάρμακου, που να είναι προ-τοποθετημένες σε καθετήρα με μπαλόνι, κατασκευασμένες από χειρουργικό ανοξείδωτο ατσάλι 316L, χωρίς πολυμερές(subprimer).

Να ενδείκνυται για την διακοπή της διπλής αντι-αιμοπεταλιακής αγωγής (DAPT), με επίσημη ένδειξη στις οδηγίες του προϊόντος, ένα ΄΄1Μήνα΄΄ έπειτα από την εμφύτευση της, σε επιλεγμένους ασθενείς υψηλού αιμορραγικού κινδύνου (HBR) όπου ο θεράπων ιατρός κρίνει ότι ο κίνδυνος υπερβαίνει το όφελος της συνέχισής της.

Να έχουν την δυνατότητα ασφαλούς διάτασης πέραν της συνιστώμενης ονομαστικής από 15% έως 50% αναλόγως της διαμέτρου.

Η ενδοστεφανιαία πρόθεση να είναι κλινικά δοκιμασμένη διεθνώς με μελέτες για την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της. Να προσφέρονται σε διαμέτρους 2.25mm έως 4.00mm και μήκη 8mm έως τουλάχιστον 42mm.

Να προσφέρονται μόνον οι τελευταίας γενεάς εμπορεύσιμες προθέσεις της κατηγορίας από τις κατασκευάστριες εταιρείες.

 Εκδήλωση Ενδιαφέροντος